Vacina da Janssen de dose única é aprovada para uso emergencial no Brasil

Brasília – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a autorização temporária de uso emergencial, da vacina da Janssen, um braço da Johnson & Johnson. O governo federal já adquiriu 38 milhões de doses do imunizante. Seguindo a recomendação da área técnica da Anvisa, a maioria dos diretores votou pela permissão de uso com base em uma avaliação de que os benefícios da vacina superam os riscos trazidos por ela.

“Esta relatoria conclui que os especialistas da Anvisa avaliaram que vacina atende às expectativas da agência quanto aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia”, disse a relatora, diretora Meiruze Freitas. Conforme a área técnica, o imunizante pode ser aplicado em pessoas com mais de 18 anos, com ou sem comorbidades. A eficácia geral demonstrada pela farmacêutica no processo de submissão foi de 66,9%. Quando considerados casos graves, a eficácia comprovada foi de 76,7% após 14 dias e 85,4% depois de 28 dias.

Diferentemente das vacinas de out os fabricantes, a da Janssen tem eficácia com apenas uma dose. Esta foi a quinta vacina aprovadas pela Anvisa, entre aquelas que obtiveram registro e as permitidas em caráter emergencial. O gerente geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, afirmou que os estudos e documentação analisados pela equipe técnica da agência confirmaram a eficácia e as condições adequadas para o uso no combate à covid-19.

A vacina tem duração de até três meses, com armazenamento entre 2 e 8 graus. Quando retirados desta temperatura, os lotes ou frascos têm até seis horas para serem utilizados com eficácia. Ainda não se sabe se ela é eficaz contra as novas variantes do coronavírus, sendo necessários mais estudos clínicos para tanto.

Fonte: Agência Brasil